疝修補材料采用進口醫(yī)用聚丙烯材料，是不吸收、不降解的材料。選用抗縫線拉力極好的聚丙烯單絲、采用經編工藝織造。本產品用于疝修補術后能夠促進纖維細胞反應，長入補片空隙，形成堅固的纖維組織壁，具有產品固位性好，可以固定在人體內。

【適用范圍】 該產品適用于原發(fā)的腹股溝疝、股疝的無張力疝修補。

【使用方法】 按中華醫(yī)學會《腹股溝疝、股疝和切口疝手術治療方案》執(zhí)行。

【注意事項】

1、本品采用環(huán)氧乙烷滅菌，使用前請注意檢查滅菌標記、生產日期和失效日期，過期禁止使用。

2、請在使用前檢查初包裝，應完整和密封。如果包裝破損、內有異物禁止使用。

3、本產品一次性使用，不得重復使用。

4、傷口有感染或被污染時，需進行抗感染治療，治療后再使用，以免導致竇道形成或者形成對補片的排斥。

5、產品打開后立即使用，防止產品污染。

6、產品使用可能帶來的副作用：

① 異物反應引起的發(fā)熱及腹股溝區(qū)甚至患側陰囊出現血清腫；

② 術后切口感染，但術中術后注意無菌操作及術前半小時預防性應用抗生素可使感染率為1‰以下；

③ 若補片不能與宿主細胞迅速固定及同化融合，會引起疝氣復發(fā)；

④ 手術區(qū)的異物感、不適感，大多可自行緩解。

7、同時患的其它疾病有：如脫水、酸堿失衡、心肺疾病、前列腺增生等引起腹壓增高的疾病，應盡量消除腹水，再做手術。

8、對于免疫低下的患者，應注意術中止血要徹底，避免創(chuàng)面內積液，并應用抗生素，以預防切口

感染。

9、如在術中損傷髂腹下神經、髂腹溝神經或修補時深及骨膜引起骨膜炎，會引起腹股溝持續(xù)疼痛，

應在精索從腹股溝管游離時不損壞睪肌鞘，可防止疼痛的發(fā)生。

    10、老年高齡患者由于血粘度增大，易并發(fā)下肢深靜脈血栓形成，術后要墊高患肢，定時壓迫小腿三頭肌或屈膝、背伸跖屈踝關節(jié)，這樣可預防血栓的形成。

11、有慢性咳嗽的病人應先治好咳嗽后再進行手術。

12、糖尿病人應將血糖控制在正常范圍內，再做疝修補手術，可保證傷口愈合得更好。

13、根據病人疝的特性，適當選擇不同的網塞或平片（補片），根據疝的大小，適當選擇疝修補材料的規(guī)格。

    14、建議不用于18歲以下患者，因其生長發(fā)肓還未完全，而該產品不會隨身體生長。

【禁忌癥】

本產品嚴禁使用于腹腔內，因為聚丙烯能引起腸粘連、腸梗阻、腸穿孔。

【特別提示】

1、本產品應由持證外科醫(yī)生使用。

2、疝臨床手術應在符合規(guī)范的手術室內進行。

【包裝】

    疝修補材料平片和預成形補片初包裝均采用紙塑包裝，單包裝（1套）和運輸（外）包裝采用紙質包裝，包裝內裝數量詳見包裝標識。

【貯藏】 產品應在清潔、干燥、通風良好處，遮光密閉存放。產品有效期自滅菌之日起二年。

【生產日期失效日期】生產日期（生產批號）和失效日期詳見產品初包裝。

【生產企業(yè)許可證編號】 蘇食藥監(jiān)械生產許20010217號

【醫(yī)療器械注冊證編號】 國械注準20163130370

【產品技術要求編號】 國械注準20163130370